Tekutý silikónový guma pre menštruačné šálky
Tekutý silikónový guma (LSR) jeZlatý štandardný materiál pre menštruačné šálkykvôliBezpečnosť, flexibilita, trvanlivosť a biokompatibilita. Tu je podrobný sprievodca pri používaní LSR pre výrobu menštruačného pohára:
1. Prečo je LSR ideálny pre menštruačné šálky
Lekárska bezpečnosť:
Hypoalergénny, netoxický a v súlade sFDA, ISO 10993-5 (cytotoxicita) a EÚ 10/2011 (kontakt s potravinami)štandardy.
Bez BPA, latexu a ftalátov.
Mäkký, ale odolný:
Breh a20–50(Mäkké pre pohodlie, dostatočne pevné na to, aby si udržal tvar).
Odoláva trhaniu aj po opakovanom skladaní/vložení.
Teplota a chemická odolnosť:
Vydrží varenie (na sterilizáciu) a vystavenie menštruačným tekutom.
Ľahké čistenie:
Nepórový povrch zabraňuje bakteriálnemu nahromadeniu.
2. Výrobný proces
A. Vstrekovanie (najbežnejšia metóda)
Dizajn formy:
Presné formy (oceľ alebo hliník) pre hladké a plynulé povrchové úpravy.
Bežné tvary: Bell, v tvare V alebo skladací dizajn.
Injekcia LSR:
Dvojdielne LSR LSR injektované naTlak 20 - 40 MPA.
Vyliečiť5–60 sekúndna120 - 200 stupňov.
Po spracovaní:
Orezávanie blesk, umývanie a sterilizácia.
B. Kompresná formovanie (pre malé dávky)
Nižšie náklady na náradie, ale pomalšia výroba.
3. Vlastnosti kľúčových materiálov
| Majetok | Požiadavka | Príklad LSR stupňov |
|---|---|---|
| Tvrdosť | Breh a20–50 | DonákaSILASTIM® 7-4850 |
| Slzná sila | Väčší alebo rovný25 kN/m | DôkladnýSilopren® 2650 |
| Biokompatibilitu | ISO 10993-5, USP trieda VI | ŠialenecElastosil® LR 3003/50 |
| Priehľadnosť | Opticky jasné (pre hygienické kontroly) | HoleneKE-1950-30 |
4. Úvahy o návrhu
Tuhosť: Pevnejší okraj (pobrežie a40–50) Pre ľahšie vloženie/utesnenie.
Flexibilita: Mäkší stonka (pobrežie a20–30) Pre pohodlie.
Povrchová úprava: Lesklé (ľahšie čistenie) alebo matné (lepšie priľnavosť).
Dierka: Formované do šálky, aby sa zabránilo problémom s odsávaním.
5. Sterilizácia a bezpečnosť
Autoklávovateľný(až135 stupňov) alebo citlivé (100 stupňov).
Musí odolaťperoxid vodíka(spoločná sterilácia).
Vyvarujte sa LSR peroxidovej nátknutia (môže zanechať zvyšky)-Platinum liek LSR je najlepší.
6. Dodržiavanie predpisov regulácie
FDA 21 CFR 177.2600(Silikón pre jedlo/lekárske použitie).
EÚ 10/2011(Materiály s potravinami).
Dosah a rohs(Žiadne obmedzené chemikálie).
7. Bežné výzvy a riešenia
| Problém | Riešenie |
|---|---|
| Problémy s lepením/skladaním | Upravte tvrdosť (napr.gradientpre ráfik verzus telo). |
| Sfarbenie po sterilizácii | VyužitieLSR stabilizovaný UV(napr. Momentívny Silopren® 2670). |
| Zlé uchopenie používateľa | Pridaťmikrotextúrypočas formovania alebo matných povrchových úprav. |

